北京裕和中西医结合康复医院成功 举办临床试验机构管理质量管理培训班

　　2020年1月6日，“药物临床试验质量管理培训班”在北京裕和中西医结合康复医院成功举办。本次培训班由北京药师协会主办，裕和医院药物临床试验机构和伦理委员会承办，来自全院临床试验机构/伦理委员会、临床研究者和研究护士100余名人员参会。

　　北京裕和中西医结合康复医院王志副院长和张连海副院长代表致辞。王志副院长指出，裕和医院作为新申报资质的医院，在备案前进行GCP的培训，这对一院临床研究人员和研究护士是个很好的学习交流机会。希望医院各部门都能够认真学习，不断提高对GCP的理解，为今后迎接评估检查做好准备。张连海副院长就伦理委员会的建设提出了要求，他希望院内加强伦理审查的培训和交流，提高伦理委员会的审核能力，保障受试者的合法权益和安全。

　　本次培训邀请了两位来自国家药监局的检查专家王美霞教授和吴伟研究员先后从药物临床试验机构资格认定、伦理委员会的操作、临床试验质量管理和监控、试验设计规范及档案管理等方面为学员们进行全面细致的讲解，培训后机构组织了考核并颁发市级培训证书。

　　本次培训气氛热烈，内容充实，为参与临床试验的各方搭建了一个交流的平台，通过同行之间交流经验、互相学习，以及参与研究的各方和伦理专家之间的沟通和交流，实现了充分理解政策法规、进一步改善机构管理、提高研究者临床试验水平的目的，同时为裕和医院各相关科室积极开展药物临床试验机构认证工作并终顺利通过奠定了良好的基础。